Project Engineer Laboratorium – Analytische Methoden

Over de functie

Voor een industrieel farmaceutisch productiebedrijf in Bornem zoeken wij een project engineer voor het laboratorium. Je werkt binnen de groep die verantwoordelijk is voor de introductie van nieuwe geneesmiddelen en vaccins in de productieplant. De focus ligt op de transfer, validatie en implementatie van analytische testmethodes.

Belangrijkste verantwoordelijkheden

• Monitoren van compendiale updates en bewaken van compliance van (bio)analytische methoden.
• Uitvoeren van methodevalidatie, methodetransfer en implementatie van nieuwe testmethodes.
• Beheren van QC‑kritische processen, inclusief risk registers en compendiale updates.
• Ondersteunen bij audits en samenwerken met contract‑ en leverancierslaboratoria.
• Coördineren van de praktische uitvoering door getrainde labo‑analisten en documenteren volgens Pfizer‑richtlijnen.
• Probleemoplossing via DMAIC, root‑cause analysis en troubleshooting.

Gewenst profiel

• Positieve ‘can‑do’ mentaliteit en teamplayer.
• Sterke stakeholder‑management en communicatieve vaardigheden.
• Hoog eigenaarschap, stressbestendig en gestructureerd.
• Bereidheid om zich te specialiseren en kritische issues volgens Six Sigma op te lossen.

Vereiste vaardigheden

• Ervaring met chemisch‑analytische en bio‑analytische technieken.
• Kennis van DMAIC‑methodiek.
• Method validation en method transfer expertise.
• Process Analytical Testing (PAT) kennis.
• Projectmanagement, planning en budgettering.