Project Engineer Laboratorium – Transfer & Validatie

Over de functie

Voor een industrieel farmaceutisch productiebedrijf in Bornem zoeken wij een project engineer voor het laboratorium. Je bent verantwoordelijk voor de transfer, validatie en implementatie van analytische (bio‑)methoden binnen de introductie van nieuwe geneesmiddelen en vaccins.

Belangrijkste verantwoordelijkheden

• Monitoren van compendiale updates en bewaken van compliance van (bio)analytische methoden.
• Uitvoeren van methodevalidatie, methodetransfer en implementatie in de productieomgeving.
• Beheren van QC‑kritische processen, inclusief risk registers en compendiale updates.
• Ondersteunen van audits en samenwerken met contract‑laboratoria.
• Coördineren van PAT‑projecten (Process Analytical Testing).
• Leiden van projectplanning, stakeholdercommunicatie en budgettering.
• Opstellen van documenten volgens Pfizer‑richtlijnen (protocol, rapport, SOP, change control).
• Probleemoplossing via DMAIC, root‑cause analysis en training van nieuwe testmethoden.

Gewenst profiel

• Positieve ‘can‑do’ mentaliteit en sterk teamgevoel.
• Uitstekende stakeholder‑management en communicatieve vaardigheden.
• Hoge eigenaarschap, stressbestendig en gestructureerd.
• Bereidheid om zich te specialiseren en kritische issues volgens Six Sigma op te lossen.

Vereiste vaardigheden

• Chemisch‑analytische en bio‑analytische technieken.
• Methodvalidatie en methodetransfer.
• Risk assessment en risk register beheer.
• DMAIC‑methodiek en root‑cause analysis.
• Process Analytical Testing (PAT).
• Projectmanagement en documentatie volgens Pfizer‑richtlijnen.