Project Engineer Laboratorium – Analytische methoden

Over de functie

Als Project Engineer binnen het laboratorium van een industrieel farmaceutisch productiebedrijf ben je verantwoordelijk voor de transfer, validatie en implementatie van analytische testmethoden. Je werkt nauw samen met QC‑teams, leveranciers en contractlaboratoria om de introductie van nieuwe geneesmiddelen en vaccins te ondersteunen.

Belangrijkste verantwoordelijkheden

• Monitoren van compendiale updates en waarborgen van compliance van (bio)analytische methoden.
• Uitvoeren van methodevalidatie, methodetransfer en implementatie van (bio)analytische methoden.
• Beheren van QC‑kritische processen, inclusief risk registers en auditondersteuning.
• Coördineren van PAT (Process Analytical Testing) en QC‑gerelateerde projecten.
• Projectmanagement: planning, stakeholdercommunicatie, budgettering en documentatie volgens Pfizer‑richtlijnen.
• Contact onderhouden met leveranciers en contractlaboratoria.
• Coördineren van de praktische uitvoering door getrainde laboratoriumanalisten.
• Analyseren van validatiedata, uitvoeren van root‑cause analyses (DMAIC) en implementeren van nieuwe testmethoden.

Gewenst profiel

• Positieve “can‑do” mentaliteit en een echte teamplayer.
• Sterk ownership, goede stakeholder‑ en projectmanagementvaardigheden.
• Oog voor detail, kwaliteit en gestructureerde projectdocumentatie.
• Stressbestendig en in staat tijdig te escaleren.
• Bereid om zich te specialiseren en kritische issues volgens Six‑Sigma op te lossen.

Vereiste vaardigheden

• Chemische analytische technieken
• Bio‑analytische technieken
• Methodevalidatie en methodetransfer
• Process Analytical Testing (PAT)
• DMAIC (Six Sigma) voor troubleshooting
• Risk assessment
• Auditondersteuning
• Documentatie volgens Pfizer‑richtlijnen