Project Engineer Laboratorium – Transfer & Validatie

Over de functie

Als Project Engineer in het laboratorium van een industrieel farmaceutisch productiebedrijf ben je verantwoordelijk voor de transfer, validatie en implementatie van analytische testmethoden voor nieuwe geneesmiddelen en vaccins.

Belangrijkste verantwoordelijkheden

• Monitoren van compendiale updates en waarborgen van compliance van (bio)analytische methoden.
• Uitvoeren van methodevalidatie, methodetransfer en implementatie in de productieomgeving.
• Beheren van QC‑kritische processen, inclusief risk registers en compendiale updates.
• Ondersteunen van audits en samenwerken met contract‑ en leverancierslaboratoria.
• Leiden van projecten: planning, stakeholdercommunicatie, budgettering en documentatie volgens Pfizer‑richtlijnen.
• Coördineren van de praktische uitvoering door getrainde laboratoriumanalisten.
• Probleemoplossing via DMAIC, root‑cause analysis en implementatie van nieuwe testmethoden.

Gewenst profiel

• Positieve “can‑do” mentaliteit en sterk teamplayer.
• Uitstekende stakeholder‑ en projectmanagementvaardigheden.
• Detail‑ en kwaliteitsgericht met sterk ownership.
• Stressbestendig en in staat tijdig te escaleren.

Vereiste vaardigheden

• Chemisch analytische en bio‑analytische technieken.
• Methodevalidatie en methodetransfer.
• Risk assessment en DMAIC‑methodiek.
• Process Analytical Testing (PAT).
• Projectmanagement en documentatie volgens Pfizer‑richtlijnen.
• Root cause analysis.