Project Engineer Laboratorium – Farmaceutische productie

Over de functie

Voor een industrieel farmaceutisch productiebedrijf in Bornem zoeken we een project engineer voor het laboratorium. Je werkt binnen de groep die verantwoordelijk is voor de introductie van nieuwe geneesmiddelen en vaccins in de productieplant. Je bent eindverantwoordelijk voor de transfer, validatie en implementatie van analytische testmethodes.

Belangrijkste verantwoordelijkheden

• Monitoren van compendiale updates en bewaken van compliance van (bio)analytische methoden.
• Uitvoeren van methodevalidatie, methodetransfer en implementatie van (bio)analytische methodes.
• Beheren van QC‑kritische processen, inclusief risk registers en auditondersteuning.
• Coördineren van projecten: planning, communicatie met stakeholders, budgettering en contact met leveranciers en contractlaboratoria.
• Opstellen van documentatie volgens Pfizer‑richtlijnen (rational, protocol, rapport, SOP, change control).
• Leiden van de praktische uitvoering door getrainde labo‑analisten en evalueren van validatiedata.
• Probleemoplossing via DMAIC, root‑cause analysis en implementatie van nieuwe testmethodes.

Gewenst profiel

• Positieve “can‑do” mentaliteit en echte teamplayer.
• Sterke stakeholder‑management en communicatieve vaardigheden.
• Hoog ownership, stressbestendig en in staat eigen workload efficiënt te beheren.
• Gestructureerd, detail‑gericht en gericht op kwaliteit.
• Bereid om zich te specialiseren en kritische issues structureel op te lossen volgens Six Sigma.

Vereiste vaardigheden

• Chemische analytische technieken.
• Bio‑analytische technieken.
• Methodevalidatie en methodetransfer.
• Process Analytical Testing (PAT).
• DMAIC (Six Sigma) voor troubleshooting.
• Projectmanagement en documentatie volgens Pfizer‑richtlijnen.
• Risk assessment en auditondersteuning.