Project Engineer Laboratorium (farmaceutische productie)

Over de functie

Voor een industrieel farmaceutisch productiebedrijf in Bornem zoeken we een project engineer die de introductie van nieuwe geneesmiddelen en vaccins in de productieplant ondersteunt. Je bent eindverantwoordelijk voor de transfer, validatie en implementatie van analytische testmethodes binnen het laboratorium.

Belangrijkste verantwoordelijkheden

• Monitoren van compendiale updates en bewaken van compliance van (bio)analytische methoden.
• Uitvoeren van methodevalidatie, methodetransfer en implementatie van (bio)analytische methodes.
• Beheren van QC‑kritische processen, inclusief risk registers en auditondersteuning.
• Projectmanagement: planning, communicatie met stakeholders, budgettering en contact met leveranciers/contractlabs.
• Opstellen van documenten volgens Pfizer‑richtlijnen (protocol, rapport, SOP, change control).
• Coördineren van de praktische uitvoering door getrainde laboratoriumanalisten.
• Analyseren van validatiedata, uitvoeren van troubleshooting en root‑cause analyses (DMAIC).
• Implementatie en training van nieuwe testmethodes en procedures, inclusief PAT.

Gewenst profiel

• Positieve “can‑do” mentaliteit en echte teamplayer.
• Sterke stakeholder‑ en communicatieve vaardigheden.
• Hoog eigenaarschap, detail‑ en kwaliteitsgericht.
• Structuur‑ en projectmanagementvaardigheden, stressbestendig en tijdig escaleren.
• Bereidheid om zich te specialiseren en kritische issues volgens 6‑sigma op te lossen.

Vereiste vaardigheden

• Chemische analytische technieken.
• Bio‑analytische technieken.
• Methodevalidatie en methodetransfer.
• Risk assessment.
• DMAIC en 6‑sigma methodiek.
• Process Analytical Testing (PAT).
• Projectmanagement en documentatie volgens Pfizer‑richtlijnen.