Project Engineer Laboratorium – Analytische methoden

Over de functie

Voor een industrieel farmaceutisch productiebedrijf in Bornem zoeken wij een project engineer die verantwoordelijk is voor de transfer, validatie en implementatie van analytische (bio‑)testmethoden binnen de productieomgeving.

Belangrijkste verantwoordelijkheden

• Monitoren van compendiale updates en waarborgen van compliance van (bio)analytische methoden.
• Uitvoeren van methodevalidatie, methodetransfer en implementatie van nieuwe testmethoden.
• Beheren van QC‑kritische processen, inclusief risk registers en compendial updates.
• Ondersteunen van audits en het opstellen van documentatie volgens Pfizer‑richtlijnen (protocol, rapport, SOP, change control).
• Coördineren van de praktische uitvoering door getrainde labo‑analisten en evalueren van validatiedata.
• Probleemoplossing via DMAIC, root‑cause analysis en 6‑sigma methodiek.
• Implementatie en training van nieuwe testmethoden en procedures, inclusief PAT‑toepassingen.

Gewenst profiel

• Positieve “can‑do” mentaliteit en teamplayer.
• Sterke stakeholder‑management en communicatieve vaardigheden.
• Hoog eigenaarschap, stressbestendig en gestructureerd.
• Bereidheid om zich te specialiseren en kritische issues structureel op te lossen.

Vereiste vaardigheden

• Method validation en method transfer van analytische (bio)methoden.
• Compendial compliance en risk management.
• Process Analytical Testing (PAT).
• DMAIC, root‑cause analysis en 6‑sigma.
• Documentatie volgens GMP‑ en Pfizer‑richtlijnen (protocol, rapport, SOP, change control).