Project engineer labo

Over de functie

Als project engineer in het laboratorium ben je verantwoordelijk voor de transfer, validatie en implementatie van analytische (bio‑)testmethodes binnen een farmaceutisch productiebedrijf. Je werkt binnen de groep die nieuwe geneesmiddelen en vaccins introduceert in de productieplant.

Belangrijkste verantwoordelijkheden

• Monitoren van compendiale updates en waarborgen van compliance van (bio)analytische methoden.
• Uitvoeren van methodevalidatie, methodetransfer en implementatie van nieuwe testmethodes.
• Beheren van QC‑kritische processen, inclusief risk registers en compendial updates.
• Ondersteunen van audits en samenwerken met contract‑laboratoria en leveranciers.
• Leiden van projectplanning, stakeholdercommunicatie en budgettering.
• Opstellen van documentatie conform Pfizer‑richtlijnen (protocol, rapport, SOP, change control).
• Coördineren van de praktische uitvoering door getrainde laboratoriumanalisten.
• Probleemoplossing via DMAIC‑methodiek en root‑cause analysis.

Gewenst profiel

• Positieve “can‑do” mentaliteit en sterk teamgevoel.
• Ervaring met projectmanagement en stakeholdermanagement.
• Detailgericht met focus op kwaliteit en documentatie.
• Stressbestendig en in staat tijdig te escaleren.

Vereiste vaardigheden

• Chemische analytische en bio‑analytische technieken.
• Methodevalidatie en methodetransfer.
• Process Analytical Testing (PAT).
• DMAIC‑troubleshooting.
• Risk assessment en risk register beheer.