Project Engineer Lab Support – Compliance & Validation

Over de functie

Als Project Engineer Lab Support binnen het team Compliance & Validation ben je verantwoordelijk voor het waarborgen dat analytische en bio‑analytische testmethodes en QC‑processen voldoen aan de geldende GMP‑ en compliance‑eisen. Je werkt in een dynamische laboratoriumomgeving waar kwaliteit en nauwkeurigheid centraal staan.

Belangrijkste verantwoordelijkheden

• Plannen, coördineren en opvolgen van validatie‑ en methodetransferprojecten.
• Opstellen van protocollen, rapporten, SOP’s en change‑controls.
• Analyseren, interpreteren en correct documenteren van testdata.
• Samenwerken met labo‑analisten, leveranciers en contractlaboratoria.
• Ondersteunen bij audits en het beantwoorden van compliance‑vragen.
• Problemen oplossen via troubleshooting en root‑cause analysis.
• Implementeren en trainen van nieuwe testmethodes en procedures.

Gewenst profiel

• Masterdiploma in een wetenschappelijke richting (bijv. farmacie, analytische chemie, biochemie, bio‑ingenieurswetenschappen of industriële wetenschappen).
• Minimaal één jaar ervaring in een GMP‑omgeving.
• Ervaring met Quality Control, validatie, change‑control of projectbeheer is een plus.
• Kennis van analytische technieken zoals HPLC, GC, AAS of ELISA.
• Sterk in data‑analyse, documentatie en nauwkeurig werken.
• Resultaat‑gericht, communicatief en oplossingsgericht.
• Stressbestendig, flexibel en vloeiend in Nederlands en Engels.

Vereiste vaardigheden

• HPLC
• GC
• AAS
• ELISA
• Data‑analyse
• Validatie
• Change control
• SOP‑schrijven
• Root cause analysis
• Troubleshooting
• GMP‑compliance
• QC‑processen
• Projectbeheer