Medical Monitor

Over de functie

Als Medical Monitor binnen Clinical Development ben je verantwoordelijk voor het medische toezicht op één of meerdere klinische onderzoeken. Je waarborgt de veiligheid van de deelnemers, de integriteit van de data en de naleving van het protocol gedurende de volledige uitvoering van de studie.

Belangrijkste verantwoordelijkheden

• Dagelijkse medische supervisie van toegewezen klinische trials.
• Evaluatie van veiligheids­signalen, beoordeling van geschiktheid van deelnemers en aanpassen van doseringen.
• Risicobeperkende maatregelen definiëren en implementeren.
• Primair medisch aanspreekpunt voor studieteams en klinische sites.
• Nauwe samenwerking met Clinical Operations, Pharmacovigilance, Data Management, Biostatistiek en Regulatory Affairs om operationele excellentie en tijdige probleemoplossing te waarborgen.

Gewenst profiel

• Afgeronde medische opleiding (bijv. MD) met ervaring in klinisch onderzoek.
• Grondige kennis van Good Clinical Practice (GCP) en relevante regelgeving.
• Uitstekend medisch oordeel en vermogen om complexe veiligheidsvraagstukken te analyseren.
• Sterke communicatieve vaardigheden en samenwerking met multidisciplinaire teams.

Vereiste vaardigheden

• Ervaring met medisch toezicht in klinische trials.
• Kennis van farmacovigilantieprocessen.
• Bekendheid met data‑management en biostatistische principes.

Wat wij bieden

• Werken bij een wereldleider op het gebied van medische technologie en digitale oplossingen.
• Mogelijkheid om bij te dragen aan innovatieve gezondheidszorgprojecten.
• Dynamische en internationale werkomgeving.