QA Officer – Fabrication d’injectables (Freelance)

À propos du poste

Nous recherchons un(e) QA Officer spécialisé(e) dans la fabrication d’injectables stériles, en contrat freelance ou de consultance, pour un acteur majeur de l’industrie pharmaceutique à Braine-l'Alleud.

Missions principales

• Assurer une présence active sur le shop‑floor, participer aux réunions d’équipes et vérifier la conformité des techniques aseptiques.
• Gérer les déviations, mener les investigations et valider les plans d’actions correctives et préventives (CAPA).
• Traiter les demandes de changements (Change Control) et rédiger ou approuver les procédures opérationnelles standard (SOP).
• Participer aux transferts de technologie, à la qualification des équipements et à la validation des procédés et du nettoyage.
• Contribuer à la préparation des audits internes et externes et rédiger les revues qualité produit (PQR/CPV).

Profil recherché

• Master, diplôme d’ingénieur ou de pharmacien (ou équivalent scientifique).
• Maîtrise courante du français et de l’anglais, à l’oral comme à l’écrit.
• Solide connaissance des réglementations GMP internationales appliquées aux produits injectables stériles.

Compétences requises

• Gestion des déviations et des CAPA.
• Rédaction et approbation de SOP et de Change Controls.
• Qualification et validation d’équipements et de procédés.
• Préparation d’audits et rédaction de revues qualité.
• Connaissance des normes GMP pour les produits stériles.

Ce que nous offrons

• Statut freelance ou consultance avec mission d’au moins 3 mois.
• Déploiement immédiat (ASAP) dans un environnement pharmaceutique de pointe.