Junior Project Engineer – Quality Control

Over de functie

Voor een project binnen Quality Control Operations zoeken wij een Junior Project Engineer die de implementatie en opvolging van analytische methodes en validaties in een GMP‑omgeving coördineert.

Belangrijkste verantwoordelijkheden

• Beoordelen van method validation‑ en compendial compliance‑dossiers.
• Implementeren van nieuwe analysemethoden en testprocedures binnen QC.
• Coördineren en plannen van projectactiviteiten in het laboratorium.
• Opstellen en reviewen van protocollen, testscripts en rapporten.
• Beheren en opvolgen van deviations en CAPA‑acties.
• Reviewen van validatie‑ en transferresultaten.
• Valideren van datafiles (bijv. SoftMaxPro, Excel) en verifiëren van compendial tests.
• Ondersteunen van QC‑analisten tijdens testuitvoering en troubleshooting.
• Uitvoeren van root cause analyses (bijv. DMAIC) en bijdragen aan dossiers voor nieuwe geneesmiddelen of vaccins.

Gewenst profiel

• Masterdiploma in een wetenschappelijke richting (bio‑ingenieur, farmaceutische wetenschappen, biochemie, biotechnologie, …).
• Eerste ervaring of sterke interesse in een GMP‑omgeving.
• Goede beheersing van Nederlands en Engels.
• Sterke communicatieve, organisatorische en documentatievaardigheden.
• Analytisch, probleemoplossend en nauwkeurig.
• Teamplayer met goede stakeholder‑skills.

Vereiste vaardigheden

• SoftMaxPro
• Excel
• DMAIC