Quality Assurance Engineer – Farmaceutische sector

Over de functie

Als Quality Assurance Engineer ben je verantwoordelijk voor het waarborgen van de kwaliteit en compliance van farmaceutische producten in een high‑tech productieomgeving.

Belangrijkste verantwoordelijkheden

• Onderzoeken en documenteren van kwaliteitsafwijkingen volgens GDP/GMP‑richtlijnen.
• Coördineren van multidisciplinaire kwaliteitsonderzoeken bij complexe problemen.
• Uitvoeren van root cause analyses en opstellen van corrigerende en preventieve acties (CAPA).
• Opstellen en volgen van trendanalyses en KPI’s voor kwaliteitsprestaties.
• Vrijgeven van biologische producten of vaccins conform regelgeving.
• Rapporteren van significante kwaliteitsissues aan bevoegde instanties.
• Deelnemen aan dagelijkse operationele meetings en verbeterprojecten.
• Ondersteunen van continue verbeterinitiatieven binnen het QA‑team.

Gewenst profiel

• Master in bio‑ingenieurswetenschappen, farmacie, biotechnologie, biochemie, chemie of ingenieurswetenschappen, of gelijkwaardig door ervaring.
• Minimaal eerste ervaring in een GMP‑omgeving, bij voorkeur in productie, verpakking of kwaliteitslaboratoria.
• Ervaring als Qualified Person (QP) is een plus.
• Vloeiend in Nederlands en Engels, zowel mondeling als schriftelijk.
• Sterke analytische en probleemoplossende vaardigheden.
• Communicatief sterk, assertief en diplomatiek.
• Gestructureerd, zelfstandig en resultaatgericht.

Vereiste vaardigheden

• Kennis van GMP‑ en GDP‑richtlijnen.
• Ervaring met CAPA‑processen.
• Vaardigheid in root cause analysis.
• Beheersing van KPI‑monitoring en trendanalyse.
• Werken met kwaliteitsdocumentatie en -rapportage.

Wat wij bieden

• Een uitdagende functie binnen een internationaal erkende farmaceutische werkomgeving.
• Mogelijkheid om een sleutelrol te spelen in het verbeteren van kwaliteit en compliance.
• Aantrekkelijk salarispakket met extralegale voordelen.
• Doorgroeimogelijkheden en continue bijscholing binnen een sterk kwaliteitsgericht team.