Senior Manager Kwalificatie – Farmaceutische GMP-omgeving

Over de functie

Als Senior Manager Kwalificatie ben je verantwoordelijk voor het leiden van een team van consultants binnen een sterk gereguleerde GMP‑omgeving bij een farmaceutisch bedrijf in Beerse. Je combineert people‑management met diepgaande kwalificatie‑expertise en fungeert als brug tussen de klant en Select Projects.

Belangrijkste verantwoordelijkheden

• Aansturen, coachen en ontwikkelen van een team van consultants.
• Single Point of Contact tussen de klant en Select Projects.
• Evaluatie‑ en feedbackgesprekken voeren en ontwikkeltrajecten uitwerken.
• Fungeren als kwalificatie‑SME in multidisciplinaire projecten rond process equipment.
• Opstellen en reviewen van kwalificatiedocumentatie.
• Uitvoeren en documenteren van kwalificatie‑ en commissioning‑activiteiten (incl. FAT/SAT en fieldwerk).
• Beheer van Change Controls en lifecycle management van kwalificatiedocumenten.
• Waarborgen van GMP, data‑integriteit en compliance.
• Leiden en deelnemen aan verbeteringsprojecten.

Gewenst profiel

• Masterdiploma in een wetenschappelijke of technische richting of gelijkwaardig door ervaring.
• Meerdere jaren ervaring binnen een farmaceutische GMP‑omgeving.
• Eerste leidinggevende ervaring of duidelijke ambitie om mensen aan te sturen.
• Sterke interesse in coaching, people development en teammotivatie.
• Aantoonbare kennis van kwalificatie van equipment en kwalificatiemanagementsystemen.
• Ervaring met Change Control en kwaliteitsprocessen.
• Vlotte communicatie in Nederlands en Engels.

Vereiste vaardigheden

• GMP‑compliance.
• Change Control beheer.
• COMET of vergelijkbare veiligheidsdocumentatie (pluspunt).
• FAT/SAT en commissioning.
• Lifecycle management van kwalificatiedocumenten.
• Kwalificatie van process equipment.

Wat wij bieden

• Een aangename werkomgeving met collegiale teamspirit.
• Doorgroeimogelijkheden, autonomie en vertrouwen.
• Opleidings- en ontwikkelingskansen.
• After‑work activiteiten en een informele sfeer.