Regulatory Affairs Officer – Affaires Réglementaires

À propos du poste

Nous recherchons un Regulatory Affairs Officer pour rejoindre notre équipe Affaires Réglementaires au sein d’une entreprise pharmaceutique internationale. Vous serez chargé(e) de piloter les enregistrements de médicaments génériques sur différents marchés.

Missions principales

• Définir et mettre en œuvre les stratégies d’enregistrement des produits sur les marchés cibles.
• Préparer, soumettre et suivre les dossiers réglementaires auprès des autorités de santé.
• Assurer les échanges avec les autorités et répondre aux demandes réglementaires.
• Participer au développement et à la validation des éléments de conditionnement.
• Veiller à la conformité des documents liés aux produits et suivre les évolutions réglementaires post‑approbation.
• Communiquer l’avancement des projets aux parties prenantes internes et externes.

Profil recherché

• Formation supérieure en Affaires Réglementaires, pharmacie ou domaine scientifique similaire.
• Première expérience en Affaires Réglementaires (un stage significatif peut être suffisant).
• Bonne connaissance de l’environnement réglementaire pharmaceutique, idéalement dans les médicaments génériques.
• Excellentes capacités d’organisation, de gestion des priorités et de communication.
• Maîtrise professionnelle du français et de l’anglais.

Compétences requises

• Connaissance des procédures d’enregistrement pharmaceutique.
• Maîtrise des exigences réglementaires des autorités de santé.

Ce que nous offrons

• Environnement international en pleine croissance.
• Opportunité de développer vos compétences au sein d’une équipe experte.
• Rôle varié avec de nombreuses interactions internationales.
• Impact concret sur l’accès à des médicaments de qualité.
• Package salarial compétitif avec avantages extra‑légaux.