Quality Engineer – Deviatie & Compliance

Over de functie

Als Quality Engineer – Deviatie & Compliance ben je verantwoordelijk voor het analyseren van kwaliteitsdeviaties, het identificeren van trends en het ontwikkelen van preventieve maatregelen. Je werkt nauw samen met lokale afdelingen, topic‑leaders en diverse teams om de kwaliteit en compliance continu te verbeteren.

Belangrijkste verantwoordelijkheden

• Analyseren van quality deviatie‑data en signaleren van clusters, trends en terugkerende problemen.
• Opstellen en opvolgen van actie‑ en verbeterplannen op basis van de analyses.
• Samenwerken met QA, QC, productie en andere stakeholders om preventieve maatregelen te definiëren.
• Begeleiden van change‑management en monitoren van de effectiviteit van geïmplementeerde maatregelen.
• Rapporteren van incidenten, risico’s en niet‑conformiteiten volgens cGMP‑richtlijnen.

Gewenst profiel

• 5‑10 jaar ervaring in een GMP‑omgeving, bij voorkeur binnen QA, QC of productie.
• Sterke kennis van deviation‑ en CAPA‑management.
• Analytisch ingesteld met bewezen ervaring in data‑ en trendanalyse.
• Ervaring met Operational Excellence of transformatieprojecten en projectmanagement.
• Uitstekende communicatieve vaardigheden en een gestructureerde, teamgerichte aanpak.

Vereiste vaardigheden

• cGMP‑richtlijnen
• Deviation management
• CAPA
• Trend‑analyse
• Operational Excellence
• Projectmanagement
• Data‑analyse

Wat wij bieden

• Een internationale en innovatieve werkomgeving met focus op veiligheid, kwaliteit en samenwerking.
• Competitief loonpakket en uitgebreide extralegale voordelen.
• Ruimte voor professionele ontwikkeling en deelname aan uitdagende projecten.