QA Officer

Over de functie

Als QA Officer bij Andocor ben je verantwoordelijk voor het waarborgen dat onze medische canules en katheters voldoen aan de strengste kwaliteits- en regelgevingsnormen. Je werkt in een innovatieve, familiale kmo met 70 collega’s op onze nieuwe site in Hoogstraten.

Belangrijkste verantwoordelijkheden

• Beheren en optimaliseren van het kwaliteitsmanagementsysteem conform ISO 13485:2016 en EU MDR 2017/745.
• Voorbereiden, begeleiden en opvolgen van interne en externe audits.
• Monitoren en afhandelen van afwijkingen, CAPA‑acties, non‑conformiteiten en change‑control processen.
• Analyseren van klachten en kwaliteitsdata om continue verbetering te realiseren.
• Onderhouden van contacten met externe instanties en toezichthouders.

Gewenst profiel

• Hoger diploma in biomedische wetenschappen, farmacie of een verwante richting.
• Minimaal 5 jaar ervaring in Quality Assurance binnen de medische sector.
• Grondige kennis van ISO‑normen (13485, 14971) en EU MDR 2017/745.
• Analytisch, nauwkeurig en sterk in communicatie.

Vereiste vaardigheden

• ISO 13485
• ISO 14971
• EU MDR 2017/745
• CAPA‑processen
• Change‑control
• Audit‑management

Wat wij bieden

• Een moderne werkomgeving in een familiebedrijf met focus op digitalisering en innovatie.
• Gezinsvriendelijke werktijden, mogelijkheid tot voltijd of 4/5‑deeltijd.
• Competitief loonpakket inclusief maaltijdcheques en 6 extra vakantiedagen.