Project Engineer Lab Support – Compliance & Validation

Over de functie

Als Project Engineer Lab Support binnen het team Compliance & Validation ben je verantwoordelijk voor het waarborgen dat analytische en bio‑analytische testmethodes en QC‑processen voldoen aan de geldende GMP‑ en compliance‑eisen. Je werkt in de labo‑afdeling in Puurs en draagt bij aan methodevalidatie, methodetransfer en diverse QC‑projecten.

Belangrijkste verantwoordelijkheden

• Plannen, coördineren en opvolgen van validatie‑ en transferprojecten.
• Opstellen en onderhouden van protocollen, rapporten, SOP’s en change‑controls.
• Analyseren, interpreteren en correct documenteren van testdata.
• Samenwerken met labo‑analisten, leveranciers en contractlaboratoria.
• Ondersteunen bij audits en beantwoorden van compliance‑vragen.
• Problemen oplossen via troubleshooting en root‑cause analysis.
• Implementeren en trainen van nieuwe testmethodes en procedures.

Gewenst profiel

• Masterdiploma in farmacie, analytische chemie, biochemie, bio‑ingenieurswetenschappen of industriële wetenschappen.
• Minimaal één jaar ervaring in een GMP‑omgeving.
• Ervaring met Quality Control, validatie, change control of projectbeheer is een plus.
• Uitstekende communicatieve vaardigheden in Nederlands en Engels.

Vereiste vaardigheden

• Kennis van analytische technieken: HPLC, GC, AAS, ELISA.
• Ervaring met methodevalidatie en methodetransfer.
• Sterke data‑analyse en documentatievaardigheden.
• Bekendheid met GMP‑normen, SOP‑schrijven en change‑control processen.
• Probleemoplossend vermogen en root‑cause analysis.