Junior Life Sciences Consultant / Apotheker

Over de functie

Als Junior Life Sciences Consultant / Apotheker ondersteun je ervaren collega’s bij diverse kwaliteits‑ en regelgevingsprocessen binnen de farmaceutische sector.

Belangrijkste verantwoordelijkheden

• Waarborgen van kwaliteit‑ en veiligheidsnormen van farmaceutische producten.
• Controleren van naleving van nationale en Europese regelgeving voor het productportfolio.
• Medical writing: opstellen van deskundige rapporten, klinische evaluaties en literatuurstudies.
• Geven van producttrainingen aan vertegenwoordigers en beoordelen van promotiemateriaal.
• Aanpassen van SPC, PIL en verpakkingsmaterialen conform registratiedossier en wetgeving.
• Pharmacovigilance: literatuuronderzoek, opzetten/onderhouden van PV‑kwaliteitssysteem, SOP’s, gap‑analyse en training.
• Quality Assurance: ondersteunen van QP/RP, uitvoeren van QA‑controles, CoA‑ en artwork‑verzoeken, en behandelen van klachten en non‑conformiteiten.

Gewenst profiel

• Afgeronde master in Farmacie, Biomedische Wetenschappen of Life Sciences.
• Goede kennis van nationale en Europese geneesmiddelenwetgeving.
• Vloeiend in Nederlands, Frans en Engels.
• Initiatiefnemer, probleemoplosser, nauwkeurig en teamgericht.

Vereiste vaardigheden

• Medical writing en literatuurstudie.
• Pharmacovigilance processen en SOP‑beheer.
• Quality Assurance procedures en regelgevingstoepassing.

Wat wij bieden

• Vaste fulltime functie met een competitief salarispakket en extra voordelen.
• Uitdagende en afwisselende projecten binnen een dynamisch team.
• Ruime ontwikkelingsmogelijkheden in diverse farmaceutische omgevingen.