Freelance Quality Excellence Officer GMP & QA

Over de functie

Als Quality Excellence Officer werk je in een streng gereguleerde GMP‑omgeving aan de optimalisatie en digitalisering van QA‑processen en -systemen. Je fungeert als brug tussen Quality, Operations en IT en draagt bij aan de continue verbetering van de productiekwaliteit.

Belangrijkste verantwoordelijkheden

• Optreden als site‑expert en aanspreekpunt voor digitaliseringstools.
• Leiden en ondersteunen van digitalisatieprojecten, waaronder de digitalisering van batch‑records en logboeken.
• Opstellen en onderhouden van procedures, testplannen, trainingsmateriaal en aanvraagformulieren.
• Uitvoeren en coördineren van UAT‑, OQ‑ en end‑usertesten tot en met go‑live.
• Beheren van de rol van Local System & Security Administrator voor QA‑, PROD‑ en DEV‑omgevingen.
• Beheren van user access, goedkeuringsflows, rollen en departementen.
• Zorgen voor vlotte communicatie en afstemming met QA, Operations, IT en externe of globale stakeholders.

Gewenst profiel

• Bachelor‑ of masterdiploma in een wetenschappelijke richting (bijv. biomedische wetenschappen, chemie, life sciences).
• 2‑5 jaar ervaring in een GMP‑omgeving.
• Sterke kennis van GMP, QA‑processen en compliance.
• Ervaring met validatieactiviteiten zoals UAT, OQ en test scripting.
• Ervaring met digitalisatie‑ of optimalisatieprojecten.
• Uitstekende communicatieve vaardigheden en stakeholdermanagement.
• Gestructureerd, methodisch en verantwoordelijk.
• Vloeiend in Nederlands en Engels, zowel mondeling als schriftelijk.

Vereiste vaardigheden

• GMP
• QA‑processen
• UAT
• OQ
• Test scripting
• Systeembeheer
• User access management
• Digitalisatie van batch‑records

Wat wij bieden

• Werk in een groeiende KMO met ruimte voor initiatief en persoonlijke ontwikkeling.
• Motiverend salaris met extralegale voordelen, inclusief bedrijfswagen of alternatieve vergoeding.
• Budget voor opleidingen en certificeringen.
• Uitdagende maar aangename werkomgeving met leuke collega’s.