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Directeur Contrôle Qualité (radiopharmaceutique)
Full-Life Technologies · Gembloux
Job description
À propos du poste
En tant que Directeur du Contrôle Qualité chez Full-Life Technologies, vous assurez la conformité des produits radiopharmaceutiques aux exigences réglementaires et garantissez le bon fonctionnement du laboratoire de contrôle qualité dans un environnement classé.
Missions principales
- Superviser le laboratoire CQ : gestion des analyses physico‑chimiques, microbiologiques et radiochimiques, respect des délais de libération des lots.
- Définir et mettre en œuvre les processus analytiques pour les matières premières, réactifs, produits intermédiaires et finis.
- Veiller à la conformité aux bonnes pratiques de fabrication (GMP) selon Eudralex et FDA.
- Assurer le suivi du contrôle environnemental des zones de production classées (zones propres, salles blanches).
- Diriger, former et développer une équipe de scientifiques et techniciens qualifiés.
Profil recherché
- Expérience confirmée en contrôle qualité dans le secteur pharmaceutique ou radiopharmaceutique.
- Maîtrise des exigences réglementaires GMP (Eudralex, FDA) et des normes de sécurité radiologique.
- Capacité à manager une équipe multidisciplinaire et à assurer la formation continue.
- Rigueur scientifique et sens de l’organisation.
Compétences requises
- GMP (Eudralex, FDA)
- Analyses physico‑chimiques, microbiologiques et radiochimiques
- Contrôle environnemental des zones classées
- Gestion de laboratoire et processus analytiques
- Connaissances en sécurité radiologique
Ce que nous offrons
- Environnement de travail international et dynamique.
- Opportunités de développement professionnel dans le domaine de la radiopharmaceutique.
- Participation à des projets innovants à fort impact clinique.
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