Technicien en gestion des équipements

Over de functie

Als Technicien en gestion des équipements ben je verantwoordelijk voor het beheer, de optimalisatie en de ondersteuning van laboratoriumapparatuur binnen de afdeling Methoden. Je werkt in een streng gereguleerde omgeving en draagt bij aan de kwaliteit en productiviteit van de productieprocessen.

Belangrijkste verantwoordelijkheden

• Implementeren en beheersen van laboratoriumapparatuur zoals optische banken, dimensionale meetinstrumenten, stoomautoclaven en sealingsapparatuur.
• Definiëren van optimale operationele parameters en waarborgen van herhaalbaarheid en robuustheid.
• Technische ondersteuning bieden aan productieteams en storingen diagnosticeren.
• Ontwikkelen van trainingsmateriaal en sleutelgebruikers trainen in goede werkwijzen.
• Meewerken aan kwalificatie‑activiteiten (IQ, OQ, PQ) en uitvoeren van validatietests.
• Analyseren van capaciteit‑ en prestatie‑data, rapporteren en zorgen voor naleving.
• Opstellen en onderhouden van technische documentatie (procedures, werkvoorschriften, rapporten) en waarborgen van traceerbaarheid.
• Verbeterkansen identificeren, deelnemen aan afwijkingsanalyses en bijdragen aan continue‑verbeterprojecten.

Gewenst profiel

• Bachelor in instrumentatie of een technische/scientifieke richting.
• Ervaring in een farmaceutische of medische‑apparatenomgeving; kennis van GMP en ISO 13485 is een plus.
• Begrip van complexe apparatuur en gecontroleerde (cleanroom) omgevingen.
• Analytisch vermogen, wetenschappelijke nauwkeurigheid en gestructureerde werkwijze.
• Zelfstandigheid, organisatorisch talent en goede samenwerking met verschillende afdelingen.

Vereiste vaardigheden

• Bediening van optische banken, dimensionale meetinstrumenten, stoomautoclaven en sealingsapparatuur.
• Kwalificatie‑processen (IQ, OQ, PQ) en validatietesten.
• Opstellen en onderhouden van technische documentatie.
• Kennis van GMP‑normen en ISO 13485.
• Technisch Engels.
• Ervaring met cleanroom‑omgevingen.