Spécialiste Assurance Qualité & Conformité

À propos du poste

En tant que Spécialiste Assurance Qualité & Conformité, vous assurez la conformité du système de management de la qualité aux exigences réglementaires, aux standards internes et aux attentes des clients, tout en soutenant l’harmonisation des pratiques au sein du groupe.

Missions principales

• Gestion des événements qualité (déviations, change control, CAPA) en garantissant investigations, analyses et actions correctives rapides.
• Contribution à l’amélioration continue du système qualité et participation aux analyses de risques produits et procédés.
• Communication avec les clients sur les questions qualité, plaintes, investigations et changements majeurs.
• Suivi des informations qualité provenant des sous‑traitants (déviations, changements, dossiers de production).
• Rédaction, révision et harmonisation des procédures du Système de Management de la Qualité.
• Définition et suivi des indicateurs de performance liés aux plaintes clients et aux actions qualité.

Profil recherché

• Master scientifique ou équivalent par expérience.
• Minimum 5 ans d’expérience dans un poste similaire.
• Connaissance théorique et pratique des référentiels ISO et GMP.
• Excellente maîtrise de l’anglais.
• Autonomie, esprit de synthèse, rigueur et sens des priorités.

Compétences requises

• Maîtrise des normes ISO (ex. ISO 9001) et des bonnes pratiques de fabrication (GMP).
• Gestion des déviations, CAPA et change control.
• Analyse de risques produits et procédés.
• Rédaction et harmonisation de procédures qualité.
• Suivi d’indicateurs de performance et reporting.
• Anglais professionnel (écrit et oral).

Ce que nous offrons

• Environnement de travail jeune, convivial et dynamique.
• Possibilité de contribuer à des technologies de pointe dans la lutte contre le cancer.
• Rémunération attractive et flexible selon expérience et performance, avec avantages extra‑légaux.