Quality Officer – Quality/Regulatory Specialist

Over de functie

Als Quality/Regulatory Specialist ben je de drijvende kracht achter ons kwaliteits- en regelgevingsbeleid. Je zorgt ervoor dat Duomed Group voldoet aan de hoogste standaarden en stimuleert continue verbetering binnen de organisatie.

Belangrijkste verantwoordelijkheden

• Onderhouden, implementeren en verbeteren van het Quality Management System (QMS) volgens ISO 13485.
• Uitrollen van een uniform Benelux QMS en opstellen van processen, policies en werkinstructies.
• Monitoren van KPI’s, klachten, leveranciersbeoordelingen, CAPA’s en audits.
• Implementeren van ISO 14001 in België.
• Zorgen voor naleving van wetgeving (MDR, IVDR, Biociden, …) en up‑to‑date houden van regelgeving.
• Beheren van kwaliteitsmailboxen, productbibliotheek en QMS‑processen.
• Collega’s trainen en bewust maken van een QA/RA‑mindset.

Gewenst profiel

• Sterke communicator in het Nederlands, Frans en Engels, zowel mondeling als schriftelijk.
• Proactief, pragmatisch, klantgericht en efficiënt.
• Zelfstandig, neemt ownership en werkt graag in teamverband.
• Eerste ervaring met een ERP‑systeem.
• Fulltime beschikbaar.

Vereiste vaardigheden

• Kennis van ISO 13485 en ISO 14001.
• Ervaring met MDR‑ en IVDR‑wetgeving.
• Bekendheid met biocidenregelgeving.
• Ervaring met Quality Management Systemen en CAPA‑processen.

Wat wij bieden

• Een dynamisch RAQA‑team met ruimte voor samenwerking en ondersteuning.
• Veel interactie binnen de Benelux en met andere Duomed‑vestigingen.
• Ruimte om te leren en te groeien via interne en externe opleidingen.
• Open en collegiale sfeer met aandacht voor welzijn en resultaat.
• Vast contract met aantrekkelijke voordelen: maaltijdcheques, groeps‑ en hospitalisatieverzekering, koopkrachtpremie en ecocheques.