Quality Engineer

Over de functie

Als Quality Engineer binnen Lab Operations ben je verantwoordelijk voor het waarborgen van de kwaliteit van analytische processen in een farmaceutische omgeving. Je werkt nauw samen met verschillende afdelingen om afwijkingen te onderzoeken, corrigerende maatregelen te definiëren en continue verbetering te stimuleren.

Belangrijkste verantwoordelijkheden

• Grondig onderzoeken van analytische afwijkingen en de onderliggende oorzaken identificeren.
• Definiëren, implementeren en opvolgen van CAPA‑acties om herhaling te voorkomen.
• Trendanalyse uitvoeren om terugkerende problemen tijdig te signaleren.
• Rapporteren van voortgang en effectiviteit van CAPA’s aan het management.
• Ontwikkelen en beheren van KPI’s voor afwijkingen, prestaties en verbeterinitiatieven.
• Samenwerken met interne stakeholders om een cultuur van kwaliteit en continue verbetering te bevorderen.

Gewenst profiel

• Masterdiploma in Farmaceutische Wetenschappen, Bio‑ingenieurswetenschappen, Industriële Ingenieurswetenschappen of gelijkwaardig door ervaring.
• Minimaal 1 jaar ervaring in de farmaceutische industrie.
• Sterke analytische vaardigheden en een onderzoekende mindset.
• Proactieve houding met focus op continue verbetering.
• Uitstekende communicatieve vaardigheden in Nederlands en Engels.

Vereiste vaardigheden

• Ervaring met analytische (bio)chemische technieken: (U)HPLC, GC, UV, Karl Fischer, AAS, titraties, blotting, SDS, IEF en CE.
• Kennis van deviation management en CAPA‑processen.
• Ervaring in een cGMP‑gereguleerde omgeving.

Wat wij bieden

• Uitdagende functie binnen een kwaliteitsgedreven omgeving.
• Mogelijkheid om directe impact te hebben op kwaliteitsprocessen en verbeterprojecten.
• Samenwerking met diverse interne experts en stakeholders.
• Ruimte voor professionele ontwikkeling en specialisatie binnen Quality Assurance en Compliance.