Project Engineer Laboratorium – Farmaceutische productie

Over de functie

Voor een industrieel farmaceutisch productiebedrijf in Bornem zoeken wij een project engineer voor het laboratorium. Je bent eindverantwoordelijk voor de transfer, validatie en implementatie van analytische (bio‑)methodes binnen de introductie van nieuwe geneesmiddelen en vaccins.

Belangrijkste verantwoordelijkheden

• Monitoren van compendiale updates en bewaken van compliance van (bio)analytische methoden.
• Uitvoeren van methodevalidatie, methodetransfer en implementatie in de productieomgeving.
• Beheren van QC‑kritische processen, inclusief risk registers en compendial updates.
• Ondersteunen van audits en samenwerken met contract‑laboratoria.
• Projectmanagement: planning, stakeholdercommunicatie, budgettering en leverancierscontact.
• Opstellen van documentatie volgens Pfizer‑richtlijnen (rational, protocol, rapport, SOP, change control).
• Coördineren van de praktische uitvoering door getrainde laboratoriumanalisten.
• Probleemoplossing via DMAIC, root‑cause analysis en implementatie van nieuwe testmethodes.

Gewenst profiel

• Positieve “can‑do” mentaliteit en teamplayer.
• Sterke stakeholder‑management en communicatieve vaardigheden.
• Hoog eigenaarschap, stressbestendig en gestructureerd.
• Bereidheid om zich te specialiseren en kritische issues volgens Six Sigma op te lossen.

Vereiste vaardigheden

• Method validatie en methodetransfer.
• Analytische chemie en bio‑analytische technieken.
• Process Analytical Testing (PAT).
• DMAIC‑methodiek en root‑cause analysis.
• Projectmanagement en documentatie volgens Pfizer‑richtlijnen.
• Risk assessment en risk register beheer.