Project Engineer Laboratorium (farmaceutisch)

Over de functie

Voor een industrieel farmaceutisch productiebedrijf in Bornem zoeken wij een ervaren Project Engineer voor het laboratorium. Je bent eindverantwoordelijk voor de transfer, validatie en implementatie van analytische (bio)methoden binnen de introductie van nieuwe geneesmiddelen en vaccins.

Belangrijkste verantwoordelijkheden

• Monitoren van compendiale updates en waarborgen van compliance van (bio)analytische methoden.
• Uitvoeren van methodevalidatie, methodetransfer en implementatie van (bio)analytische methoden.
• Beheren van QC‑kritische processen, inclusief risk registers en compendial updates.
• Ondersteunen van audits en verzorgen van documentatie volgens Pfizer‑richtlijnen (rational, protocol, rapport, SOP, change control).
• Coördineren van de praktische uitvoering door getrainde labo‑analisten en evalueren van validatiedata.
• Probleemoplossend optreden bij issues met DMAIC‑methodiek en root‑cause analysis.
• Implementeren en trainen van nieuwe testmethodes en procedures, inclusief Process Analytical Testing (PAT).
• Projectmanagement: planning, stakeholdercommunicatie, budgettering en contact met leveranciers en contractlabs.

Gewenst profiel

• Positieve “can‑do” mentaliteit en echte teamplayer.
• Sterke stakeholder‑ en communicatieve vaardigheden.
• Hoog eigenaarschap, detail‑ en kwaliteitsgericht.
• Gestructureerd, ervaren in projectdocumentatie en beheer van meerdere projecten.
• Gedreven om zich te specialiseren en kritische issues volgens Six Sigma op te lossen.
• Stressbestendig en tijdig in staat te escaleren.

Vereiste vaardigheden

• Chemische analytische technieken
• Bio‑analytische technieken
• Methodevalidatie en methodetransfer
• Process Analytical Testing (PAT)
• DMAIC‑methodiek
• Six Sigma
• QC‑processen en risk management
• Auditsupport en documentatie volgens farmaceutische richtlijnen