Project Engineer Laboratorium – Analytische Methoden

Over de functie

Voor een industrieel farmaceutisch productiebedrijf in Bornem zoeken we een project engineer voor het laboratorium. Je werkt binnen de groep die verantwoordelijk is voor de introductie van nieuwe geneesmiddelen en vaccins in de productieplant. De rol richt zich op transfer, validatie en implementatie van analytische testmethodes.

Belangrijkste verantwoordelijkheden

• Monitoren van compendiale updates en bewaken van compliance van (bio)analytische methoden.
• Uitvoeren van methodevalidatie, methodentransfer en implementatie van (bio)analytische methodes.
• Beheren van QC‑kritische processen, inclusief risk registers en compendial updates.
• Ondersteunen van audits en kwaliteitsgerelateerde projecten.
• Coördineren van de praktische uitvoering door getrainde labo‑analisten.
• Analyseren van data, trekken van conclusies en oplossen van issues via DMAIC.
• Opstellen van documentatie volgens Pfizer‑richtlijnen (protocol, rapport, SOP, change control).

Gewenst profiel

• Positieve “can‑do” mentaliteit en teamplayer.
• Sterke stakeholder‑management en communicatieve vaardigheden.
• Hoog eigenaarschap, stressbestendig en gestructureerd.
• Bereid om zich te specialiseren en kritische issues volgens Six Sigma op te lossen.

Vereiste vaardigheden

• Chemisch analytische technieken.
• Bio‑analytische technieken.
• Methodevalidatie en methodentransfer.
• Process Analytical Testing (PAT).
• DMAIC en root‑cause analysis.
• Risk assessment en kwaliteitsbeheer.
• Projectmanagement en documentatie volgens Pfizer‑richtlijnen.