Officer Déviations, Investigations & CAPA – Packaging

À propos du poste

Rejoignez l'équipe Production Packaging – Compliance d'UCB à Braine-l’Alleud et contribuez à la sécurité des patients en assurant la qualité du packaging. Vous serez le référent Déviations, Investigations et CAPA (Corrective and Preventive Actions) pour le site.

Missions principales

• Suivre, gérer et rédiger les déviations et investigations en tant qu’owner, en collaboration avec la production, l’assurance qualité et les services support.
• Identifier, tracer et communiquer les causes potentielles ainsi que les risques aux responsables concernés.
• Planifier, exécuter et suivre les CAPA avec un focus sur l’efficacité, les délais et la prévention des récurrences.
• Évaluer l’impact produit, proposer des actions correctives/préventives et intégrer les retours des reviewers ou clients.
• Piloter les KPI (déviations, investigations, CAPA), préparer les rapports et diffuser les indicateurs aux parties prenantes.
• Assurer une présence terrain : spot‑checks, support incidents, préparation d’inspections/audits et présentations aux comités d’enquête.

Profil recherché

• Bachelier ou Master avec un fort intérêt pour la qualité et la conformité en environnement GMP.
• Bonne connaissance des cGMP et capacité à appliquer procédures et instructions sur le terrain.
• Esprit d’analyse, capacité à structurer les faits, prioriser les risques et proposer des solutions robustes.
• Excellentes capacités rédactionnelles en français et en anglais, à l’écrit comme à l’oral.
• Autonomie, rigueur, sens du détail et volonté d’amélioration continue.

Compétences requises

• cGMP
• Rédaction de rapports d’investigation et de CAPA
• Gestion de projets qualité
• Communication fluide en français et en anglais