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GMP Facilitateur – Semaine Nuit
UCB · Braine-l'Alleud
Job description
À propos du poste
Dans le cadre du démarrage de notre nouvelle usine de bioproduction, UCB recherche un GMP Facilitateur pour la semaine de nuit afin de soutenir les équipes de production et garantir la conformité aux bonnes pratiques de fabrication.
Missions principales
- Assurer le respect des BPF/GMP lors des activités de production Upstream, Downstream et de préparation des médias/buffers.
- Vérifier l’application des procédures lors des validations, de la métrologie, de la maintenance et du contrôle environnemental.
- Revoir et approuver les dossiers de lot de production et compléter les check‑lists correspondantes.
- Effectuer des contrôles documentaires réguliers et des spot‑checks sur le terrain (ALCOA+).
- Participer aux réunions quotidiennes des équipes de production et de qualité.
- Gérer les déviations, les CAPA et les changements de contrôle, ainsi que les activités administratives d’archivage.
Profil recherché
- Bachelier en biotechnologie, chimie ou domaine similaire.
- Minimum 2 ans d’expérience dans un environnement GMP.
- Bonne connaissance des procédés de production biotechnologiques (Upstream et/ou Downstream).
- Maîtrise des systèmes qualité (déviations, CAPA, Change Control).
- Excellentes compétences en communication écrite et orale.
- Esprit d’équipe, autonomie et pro‑activité.
Compétences requises
- GMP
- Procédés biotechnologiques Upstream
- Procédés biotechnologiques Downstream
- Systèmes qualité : déviations, CAPA, Change Control
- ALCOA+ pour l’intégrité des données
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