Quality Engineer – Farmaceutische sector

Over de functie

Als Quality Engineer ben je verantwoordelijk voor het waarborgen van de kwaliteit van farmaceutische producten in een high‑tech productieomgeving. Je onderzoekt afwijkingen, coördineert kwaliteitsonderzoeken en geeft biologische producten of vaccins vrij volgens GMP‑richtlijnen.

Belangrijkste verantwoordelijkheden

• Onderzoeken en documenteren van kwaliteitsafwijkingen (deviaties) volgens GDP/GMP‑richtlijnen.
• Coördineren van multidisciplinaire kwaliteitsonderzoeken bij complexe problemen.
• Uitvoeren van root‑cause analyses en opstellen van corrigerende en preventieve acties (CAPA).
• Opstellen van trendanalyses en monitoren van kwaliteitsprestaties via KPI’s.
• Vrijgeven van biologische producten of vaccins conform regelgeving.
• Rapporteren van significante kwaliteitsissues aan bevoegde instanties.

Gewenst profiel

• Master in bio‑ingenieurswetenschappen, farmacie, biotechnologie, biochemie, chemie of ingenieurswetenschappen, of gelijkwaardig door ervaring.
• Minstens eerste ervaring binnen een GMP‑omgeving, bij voorkeur in productie, verpakking of kwaliteitslaboratoria.
• Vloeiend in Nederlands en Engels, zowel mondeling als schriftelijk.
• Sterke analytische en rapportagevaardigheden, gestructureerd en resultaatgericht.

Vereiste vaardigheden

• GMP‑ en GDP‑kennis.
• CAPA‑processen en root‑cause analyse.
• Trend‑ en KPI‑analyse.
• Kwaliteitsafwijkingen documenteren.

Wat wij bieden

• Een uitdagende functie binnen een internationaal erkende farmaceutische werkomgeving.
• Kans om een sleutelrol te spelen in het verbeteren van kwaliteit en compliance.
• Aantrekkelijk salarispakket met extralegale voordelen.
• Doorgroeimogelijkheden en continue bijscholing binnen een sterk kwaliteitsgericht team.