Quality Assurance Specialist / Expert

Over de functie

Ben jij actief binnen Quality Assurance en heb je ervaring in een GMP‑gereguleerde farmaceutische of biotechomgeving? Dan zoeken wij jou voor diverse projecten bij toonaangevende life‑sciences bedrijven in de regio Noorderkempen.

Belangrijkste verantwoordelijkheden

• Bewaken van GMP‑compliance binnen productie‑, laboratorium‑ of kwaliteitsprocessen.
• Ondersteunen en onderhouden van kwaliteitsmanagementsystemen (QMS).
• Coördineren en opvolgen van afwijkingen, CAPA’s, change controls en kwaliteitsonderzoeken.
• Voorbereiden, begeleiden en opvolgen van interne en externe audits en inspecties.
• Evalueren, optimaliseren en documenteren van kwaliteitsprocessen en -procedures.
• Reviewen en goedkeuren van GMP‑documentatie.
• Samenwerken met productie, QC, engineering, supply chain en andere stakeholders om kwaliteitsdoelstellingen te realiseren.
• Bijdragen aan continue verbeteringsinitiatieven binnen een innovatieve farmaceutische omgeving.

Gewenst profiel

• Masterdiploma in een wetenschappelijke richting (bijv. Farmaceutische Wetenschappen, Biochemie, Biotechnologie, Bio‑ingenieurswetenschappen, Chemie).
• Ervaring in een GMP‑gereguleerde farmaceutische of biotechnologische omgeving.
• Goede kennis van GMP‑richtlijnen en kwaliteitsmanagementsystemen.
• Ervaring met afwijkingen, CAPA’s, change controls, audits of validatieprocessen is een sterke troef.
• Nauwkeurig, analytisch en sterk in communicatie.
• Initiatiefnemer die zich comfortabel voelt in een dynamische projectomgeving.
• Vloeiend Nederlands en professioneel Engels.

Vereiste vaardigheden

• GMP
• Kwaliteitsmanagementsysteem (QMS)
• CAPA
• Change control
• Audit
• Validatie

Wat wij bieden

• Uitdagende projecten bij toonaangevende life‑sciences spelers.
• Investering in professionele ontwikkeling en kennisdeling.
• Inclusieve werkomgeving met gelijke kansen voor iedereen.