Quality Assurance Officer

Over de functie

Als Quality Assurance Officer ben je het eerste aanspreekpunt voor kwaliteit binnen ons farmaceutisch laboratorium. Je draagt bij aan het onderhouden, implementeren en continu verbeteren van ons kwaliteitssysteem volgens GMP, GCLP en klantafspraken.

Belangrijkste verantwoordelijkheden

• Uitvoeren van diverse kwaliteitscontroles en audits (intern en extern).
• Beheren van kwaliteitsdocumenten in het elektronische systeem.
• Ondersteunen bij het documenteren en onderzoeken van afwijkingen, klachten, change requests en het initiëren van CAPA‑acties.
• Reviewen van analytische protocollen, rapporten en ruwe data.
• Assisteren van de QA‑manager bij voorbereiding en begeleiding van externe audits (overheid, klanten).
• Geven van QA‑trainingen aan (nieuwe) laboratoriummedewerkers en hen sensibiliseren voor kwaliteitsbewust handelen.
• Projectmatig samenwerken met het laboratorium en andere afdelingen om de dienstverlening continu te verbeteren.

Gewenst profiel

• Masterdiploma of gelijkwaardig door ervaring in een wetenschappelijke richting.
• Eerste ervaring in een kwaliteitsafdeling of vertrouwd met de operationele werking van een laboratorium, bij voorkeur in een farmaceutische omgeving.
• Ervaring in een GMP‑ en/of GCLP‑omgeving is een plus.
• Gemotiveerd om onder GxP‑condities te werken en pragmatisch om richtlijnen te vertalen naar werkbare procedures.
• Teamplayer, analytisch, systematisch en nauwgezet.
• Uitstekende beheersing van het Nederlands en het Engels als werktaal.

Vereiste vaardigheden

• Kennis van GMP, GCLP en GxP‑richtlijnen.
• Ervaring met CAPA‑processen.
• Uitvoeren van interne en externe audits.
• Beheer van kwaliteitsdocumentatie in een elektronisch systeem.
• Review van analytische protocollen en laboratoriumrapporten.