QA Operations Officer – Conformité BPF/GMP

À propos du poste

En tant que QA Operations Officer, vous assurez la conformité aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP) et de Distribution (GDP) ainsi qu’aux exigences réglementaires applicables. Vous êtes rattaché(e) directement au QA/QC Manager du site CCSM Belgium.

Missions principales

• Révision des dossiers de lot (pré‑ et post‑production) pour la libération des médicaments.
• Réalisation de contrôles QC et de contrôles en cours de production (IPC) lors des productions IMP.
• Vérification des matériaux entrants, des retours et des contrôles post‑production, incluant les échantillons de rétention.
• Libération des matières premières entrantes et des dispositifs médicaux.
• Révision et approbation de SOP, instructions de travail et formulaires dans le QMS.
• Participation aux investigations de déviations, réclamations et audits (GMP, clients).
• Communication proactive des opportunités d’amélioration et suivi des KPI qualité.

Profil recherché

• Bachelor ou équivalent en Sciences de la Santé (Pharmacie, Biologie, Chimie ou domaine connexe).
• Expérience confirmée en environnement GMP et/ou GDP.
• Bonne maîtrise du français, l’anglais souhaité.
• Rigueur, sens de l’organisation et capacité à travailler avec précision dans un cadre réglementé.

Compétences requises

• Connaissance des BPF/GMP, GDP et GCP (atout).
• Gestion et investigation de déviations.
• Maîtrise des outils MS Office (Excel, Word, PowerPoint).
• Capacité à rédiger et réviser des SOP et documents QMS.