Project Engineer Laboratorium – Transfer & Validatie van Analytische Methodes

Over de functie

Voor een industrieel farmaceutisch productiebedrijf in Bornem zoeken wij een project engineer die verantwoordelijk is voor de transfer, validatie en implementatie van analytische testmethodes binnen het laboratorium.

Belangrijkste verantwoordelijkheden

• Monitoren van compendiale updates en waarborgen van compliance van (bio)analytische methoden.
• Uitvoeren van methodevalidatie, methodetransfer en implementatie van nieuwe testmethodes.
• Beheren van QC‑kritische processen, inclusief risk registers en compendiale updates.
• Ondersteunen van audits en samenwerken met contract‑laboratoria en leveranciers.
• Projectmanagement: planning, communicatie met stakeholders, budgettering en documentatie volgens Pfizer‑richtlijnen.
• Coördineren van de praktische uitvoering door getrainde laboratoriumanalisten en evalueren van resultaten.
• Probleemoplossing via DMAIC‑methodiek en root‑cause analyses.

Gewenst profiel

• Positieve, ‘can‑do’ mentaliteit en een echte teamplayer.
• Sterke stakeholder‑management en communicatieve vaardigheden.
• Hoge ownership, stressbestendig en in staat om tijdig te escaleren.
• Gestructureerd, detail‑gericht en gericht op kwaliteit.

Vereiste vaardigheden

• Methodevalidatie en methodetransfer.
• Analytische chemie en bio‑analytische technieken.
• DMAIC en root‑cause analyse.
• Process Analytical Testing (PAT).
• Projectmanagement en risk assessment.
• Documentatie volgens Pfizer‑richtlijnen (protocol, rapport, SOP, change control).