Project Engineer Laboratorium – Analytische methoden

Over de functie

Voor een industrieel farmaceutisch productiebedrijf in Bornem zoeken we een project engineer die zich richt op de introductie van nieuwe geneesmiddelen en vaccins. Je bent eindverantwoordelijk voor de transfer, validatie en implementatie van analytische testmethoden binnen het laboratorium.

Belangrijkste verantwoordelijkheden

• Monitoren van compendiale updates en bewaken van compliance van (bio)analytische methoden.
• Uitvoeren van methodevalidatie, methodetransfer en implementatie van (bio)analytische methoden.
• Beheren van QC‑kritische processen, inclusief risk registers en compendiale updates.
• Ondersteunen van audits en samenwerken met contract‑ en leverancierslaboratoria.
• Coördineren van projectplanning, budgettering en communicatie met stakeholders.
• Opstellen van documentatie volgens Pfizer‑richtlijnen (rational, protocol, rapport, SOP, change control).
• Uitvoeren van troubleshooting en root‑cause analyses met DMAIC‑methodiek.

Gewenst profiel

• Positieve “can‑do” mentaliteit en teamplayer.
• Sterk ownership, kan anderen motiveren en overtuigen.
• Oog voor detail, kwaliteit en gestructureerde projectdocumentatie.
• Stressbestendig en tijdig escaleren wanneer nodig.

Vereiste vaardigheden

• Chemische analytische technieken.
• Bio‑analytische technieken.
• Methodevalidatie en methodetransfer.
• Risk assessment en DMAIC‑troubleshooting.
• Projectmanagement en budgettering.
• Documentatie volgens Pfizer‑richtlijnen (SOP, change control).
• Process Analytical Testing (PAT).