Project Engineer Laboratorium – Analytische methoden

Over de functie

Voor een industrieel farmaceutisch productiebedrijf in Bornem zoeken we een project engineer die verantwoordelijk is voor de transfer, validatie en implementatie van analytische testmethodes in het laboratorium.

Belangrijkste verantwoordelijkheden

• Monitoren van compendiale updates en bewaken van compliance van (bio)analytische methoden.
• Uitvoeren van methodevalidatie, methodetransfer en implementatie van (bio)analytische methodes.
• Beheren van QC‑kritische processen, inclusief risk registers en compendial updates.
• Ondersteunen van audits en bijdragen aan validatie‑/transferprojecten binnen de labs.
• Leiden van projecten: planning, stakeholdercommunicatie, budgettering en contact met leveranciers/contractlabs.
• Opstellen van documenten volgens Pfizer‑richtlijnen (rational, protocol, rapport, SOP, change control).
• Coördineren van de praktische uitvoering door getrainde labo‑analisten en evalueren van data.
• Probleemoplossing via DMAIC, root‑cause analysis en training van nieuwe testmethodes.

Gewenst profiel

• Positieve “can‑do” mentaliteit, teamplayer en goede stakeholder manager.
• Sterk ownership, oog voor detail en kwaliteit van werk.
• Gestructureerd, ervaren in projectdocumentatie en beheer van meerdere projecten.
• Gedreven om zich te specialiseren en kritieke issues volgens Six Sigma op te lossen.
• Stressbestendig, kan tijdig escaleren en processen standaardiseren, automatiseren en optimaliseren.

Vereiste vaardigheden

• Chemisch analytische technieken
• Bio‑analytische technieken
• Methodevalidatie en methodetransfer
• Process Analytical Testing (PAT)
• DMAIC (Six Sigma) problem‑solving
• Projectmanagement en risicomanagement
• Auditondersteuning
• Documentatie volgens GMP (SOP, change control)