Manager Qualification & Validation – CSV

À propos du poste

Dans le cadre de la mise en place d’un nouveau site de production radiopharmaceutique GMP en Belgique, Full‑Life Technologies recherche un(e) Manager Qualification & Validation spécialisé(e) en Computer System Validation (CSV) pour renforcer son département Assurance Qualité.

Missions principales

• Définir, mettre à jour et piloter la stratégie CSV et CQV du futur site.
• Qualifier et valider les équipements de production (CQV) ainsi que les applications informatisées critiques (CSV).
• Assurer la conformité des systèmes aux exigences GMP et aux réglementations locales et internationales.
• Rédiger et maintenir la documentation de qualification, validation et qualification de changement.
• Collaborer avec les équipes de production, de R&D et d’ingénierie pour garantir la maîtrise des systèmes.

Profil recherché

• Formation supérieure en ingénierie, biotechnologie, sciences de la vie ou informatique.
• Expérience avérée en qualification/validation d’équipements et de systèmes informatisés dans un environnement GMP.
• Capacité à travailler de façon autonome et à piloter des projets transversaux.

Compétences requises

• Computer System Validation (CSV).
• Qualification et Validation d’équipements (CQV).
• Connaissance des exigences GMP et des normes réglementaires.
• Rédaction de documents de qualification, validation et rapports de conformité.

Ce que nous offrons

• Intégrer une équipe internationale dynamique dans le secteur des radiopharmaceutiques.
• Participer à un projet de construction d’un site de pointe en Belgique.
• Environnement de travail stimulant avec des perspectives de développement professionnel.