Junior Life Sciences Consultant / Apotheker

Over de functie

Als Junior Life Sciences Consultant ondersteun je ervaren collega’s binnen een farmaceutisch bedrijf. Je krijgt de kans om kennis op te doen in verschillende domeinen, van regulatoire zaken tot kwaliteitsborging.

Belangrijkste verantwoordelijkheden

• Waarborgen van kwaliteit en veiligheid van producten volgens geldende normen.
• Ondersteunen van Medical & Regulatory Affairs, inclusief medische schrijfwerkzaamheden en producttraining.
• Beoordelen en goedkeuren van promotiemateriaal en aanpassen van SPC, PIL en verpakkingsmaterialen.
• Uitvoeren van lokaal literatuuronderzoek voor farmacovigilantie en assisteren bij het opzetten van PV‑kwaliteitssystemen.
• Ondersteunen van de QP/RP bij kwaliteitsgerelateerde taken, administratieve vrijgave en klachtenonderzoek.

Gewenst profiel

• Afgeronde master in Farmacie, Biomedische Wetenschappen of Life Sciences.
• Goede kennis van nationale en Europese regelgeving voor geneesmiddelen.
• Vloeiend in Nederlands, Frans en Engels.
• Initiatiefnemer, probleemoplosser en nauwkeurig.

Vereiste vaardigheden

• Medical writing
• Pharmacovigilance (PV)
• Quality Assurance (QA)
• Regulatory Affairs
• SPC (Summary of Product Characteristics)
• PIL (Patient Information Leaflet)
• CoA (Certificate of Analysis)
• Artwork management

Wat wij bieden

• Een vaste fulltime functie met een competitief pakket.
• Uitdagende en afwisselende projecten binnen een dynamisch team.
• Ruime ontwikkelingsmogelijkheden in de farmaceutische sector.