CMC Technicus (m/v)

Over de functie

Als CMC Technicus (m/v) ben je verantwoordelijk voor de uitvoering van productie‑ en ontwikkelingsactiviteiten binnen onze state‑of‑the‑art faciliteit voor gecontroleerde medicijnafgifte. Je werkt volgens de planning van de CMC‑afdeling en houdt je aan de geldende kwaliteit‑ en veiligheidsnormen.

Belangrijkste verantwoordelijkheden

• Uitvoeren van productie‑ en ontwikkelingsoperaties (R&D/GMP) volgens batch‑instructies, zowel handmatig als met semi‑automatische apparatuur.
• Namemen van milieu‑ en reinigingsmonsters in de CMC‑zone.
• Monteren, demonteren en reinigen van productie‑apparatuur en het schoon en opgeruimd houden van de CMC‑ruimtes.
• Realtime registreren van productie‑ en kwaliteitsdata in het logboek.
• Signaleren en rapporteren van non‑conformiteiten aan de leidinggevende.
• Voorstellen van procesverbeteringen en bijdragen aan de ontwikkeling van procedures en werkdocumenten.
• Beheren van de voorraad verbruiksartikelen en klein materiaal, inclusief controle van vervaldatums.
• Toepassen van alle veiligheids‑ en kwaliteitsvoorschriften.

Gewenst profiel

• Wetenschappelijk bachelordiploma of CESS met aantoonbare ervaring in een vergelijkbare functie.
• Kennis van GMP is een plus.
• Technische affiniteit met productie‑apparatuur (R&D/GMP).
• Basisvaardigheden in Office‑toepassingen (Word, Excel) en eenvoudige berekeningen.
• Vloeiend in het Frans (mondeling en schriftelijk) en goede leesvaardigheid in het Engels.
• Oplossingsgericht, flexibel, nauwkeurig, georganiseerd en een echte teamspeler.
• Bereidheid om in ploegendienst, tijdens vakanties en weekenden te werken.

Vereiste vaardigheden

• Bediening van semi‑automatische productie‑apparatuur.
• Gebruik van Microsoft Word en Excel.
• Kennis van GMP‑richtlijnen.
• Uitvoeren van milieu‑ en reinigingsmonsters.

Wat wij bieden

• Vaste aanstelling.
• Moderne productiefaciliteit met geavanceerde technologieën.
• Een werkomgeving die teamwork, integriteit en efficiëntie waardeert.