جديد
وصف الوظيفة
BIMONA, cabinet de recrutement spécialisé dans les secteurs industriels et pharmaceutiques, recherche pour le compte d’un leader mondial de la fabrication de médicaments et de vaccins, un **Ingénieur Projet – Laboratoire** basé à Bornem (Belgique). Vous intégrerez le groupe dédié à l’introduction de nouveaux produits en production et serez le garant du transfert, de la validation et de l’implémentation des méthodes de test analytiques (bio‑analytiques et chimiques) dans le respect des exigences réglementaires (GMP, ICH, FDA).\n\n### Missions principales\n- **Gestion de projet complet** : planification, définition du scope, budgétisation, suivi des jalons, communication avec les parties prenantes internes (R&D, QC, Production) et externes (fournisseurs, laboratoires contractuels).\n- **Transfert de méthodes** : élaboration et exécution des protocoles de transfert, rédaction de la documentation (rationale, protocoles, rapports, SOP, contrôles de changement) selon les standards Pfizer.\n- **Validation analytique** : mise en place de stratégies de validation (IQ, OQ, PQ), suivi des mises à jour des monographies, gestion du registre de risques et des écarts.\n- **Support aux audits** : préparation et participation aux audits internes/externes, réponses aux observations et mise en œuvre des actions correctives.\n- **Activités PAT** : contribution aux projets Process Analytical Technology pour améliorer la compréhension et le contrôle des processus de fabrication.\n- **Coordination d’équipes** : pilotage des analystes de laboratoire, formation aux nouvelles méthodes, suivi de la performance et résolution d’incidents critiques via la méthodologie DMAIC/Six Sigma.\n- **Optimisation et automatisation** : identification d’opportunités d’amélioration continue, mise en place d’outils d’automatisation et de reporting.\n\n### Profil recherché\n- Diplôme d’ingénieur (biotechnologie, chimie, pharmacie ou équivalent).\n- Minimum 5 ans d’expérience en gestion de projets QC dans l’industrie pharmaceutique, idéalement en environnement GMP.\n- Maîtrise des exigences réglementaires (ICH Q7, Q9, Q10, FDA 21 CFR Part 11).\n- Solides compétences en validation analytique, transfert de méthode et rédaction de documents techniques.\n- Certification Six Sigma Green Belt ou Black Belt fortement souhaitée.\n- Excellent relationnel, esprit d’équipe, capacité à gérer plusieurs projets simultanément et à travailler sous pression.\n- Maîtrise du français et de l’anglais à l’écrit comme à l’oral.\n\n### Ce que nous offrons\n- Poste en CDI, **onsite** dans un laboratoire de pointe, équipé des dernières technologies d’analyse.\n- Rémunération attractive et package de bénéfices (assurances, tickets restaurant, transport).\n- Environnement stimulant avec des projets à fort impact sur la santé publique.\n- Possibilités d’évolution vers des fonctions de manager de projets ou de spécialiste technique.\n- Programme de formation continue (formations GMP, Six Sigma, outils de data‑science).\n\nRejoignez une équipe dynamique où l’innovation et la qualité sont au cœur de chaque projet. Vous contribuerez directement à la mise sur le marché de nouveaux médicaments et vaccins, améliorant ainsi la vie de millions de patients.\n\n**Postulez dès maintenant** en envoyant votre CV et lettre de motivation à l’adresse indiquée. Nous étudierons chaque candidature avec la plus grande attention.
